Réforme des DiGA ouvre perspectives
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La réforme de la rémunération des DiGA est entrée en vigueur le 1er avril 2026. De nouvelles codes GOP permettent aux médecins de facturer directement les accompagnements liés aux DiGA. Parallèlement, le déploiement de l’ePA se poursuit pour 73 millions d’assurés du régime obligatoire. Ensemble, ces deux évolutions modifient en profondeur la structure des achats au sein du système de santé allemand : les caisses maladie deviennent des acheteurs d’infrastructure numérique à l’échelle de l’entreprise, et l’interopérabilité devient une exigence centrale des appels d’offres. Pour les prestataires de services informatiques, il s’agit d’un moment structurant d’ouverture du marché.
Les points clés en bref
- Réforme des DiGA à partir du 1er avril 2026 : de nouveaux codes GOP autorisent les médecins conventionnés à facturer directement les accompagnements liés aux DiGA. Cela accroît la demande côté médecin et ouvre de nouvelles voies de revenus pour les fabricants de DiGA.
- L’ePA comme catalyseur d’infrastructure : l’ePA pour tous (opt-out) est en cours depuis février 2025. L’année 2026 marque l’année où l’intégration back-office au système des caisses maladie devient critique. L’interopérabilité selon la norme FHIR est désormais une obligation, et non plus une option.
- Les caisses maladie en tant que nouveaux acheteurs d’entreprise : les caisses du régime obligatoire doivent développer des offres numériques de santé. Le volume des appels d’offres pour l’infrastructure numérique entre 2026 et 2028 est estimé à plus de 800 millions d’euros dans la région DACH.
- Une fenêtre d’opportunité pour les prestataires de services informatiques : ceux qui développent dès maintenant une expertise en FHIR pour le secteur de la santé et des références TI 2.0 se positionneront de manière différenciée lors des prochains appels d’offres des caisses maladie sur les trois années à venir.
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DiGA et ePA : ce que la réforme implique concrètement
Que sont les DiGA et l’ePA ? Les DiGA (applications de santé numériques) sont des applications certifiées CE, accessibles via le dispositif « application sur ordonnance », remboursées par les caisses d’assurance maladie légale (GKV) après leur inscription au registre DiGA. L’ePA (dossier patient électronique) est le dossier patient numérique centralisé qui est créé automatiquement depuis février 2025 pour les 73 millions d’assurés GKV (système d’opt-out plutôt que d’opt-in). Ces deux outils sont reliés par l’infrastructure de télémédecine 2.0 (TI 2.0) de la gematik.
La réforme de la rémunération des DiGA du 1er avril 2026 complète la prescription directe existante par les médecins : de nouveaux codes GOP dans l’EBM (barème uniforme d’évaluation) permettent désormais explicitement la facturation du temps médical consacré à l’accompagnement et à la documentation des DiGA. Cela semble technique, mais a un effet économique direct : les médecins disposent désormais d’une incitation financière propre à intégrer activement les DiGA dans les parcours de soins, au-delà de la simple prescription.
Potentiel de marché de la santé numérique en Allemagne en 2026
73 Mio.
Assurés GKV dotés d’une ePA
800+ Mio. EUR
Appels d’offres IT estimés entre 2026 et 2028
97
DiGA inscrites au registre (état au T1 2026)
Les caisses d’assurance maladie en tant qu’acheteurs Enterprise : implications pour les prestataires IT
Historiquement, les caisses GKV ont une structure d’achat décentralisée et lente. L’obligation de l’ePA change la donne. Les caisses doivent désormais fournir et développer activement l’infrastructure ; ce n’est plus une option. Cela stimule deux dynamiques d’achat :
Opportunités pour les prestataires IT
- Projets d’implémentation FHIR chez les caisses
- Raccordement TI 2.0 pour les hôpitaux et les centres médicaux (MVZ)
- Gestion des données pour les analyses de population ePA
- Analyse IA sur des données de santé anonymisées
- Middleware d’interopérabilité entre DiGA et PVS
Complexité et risques
- Obligations de certification (gematik, BSI, protection des données)
- Cycles de vente longs (12 à 24 mois avec les caisses)
- Dette technique dans les systèmes existants des caisses
- Paysage réglementaire (RGPD + BDSG + SGB V)
- Dépendances politiques liées aux changements législatifs
Trois points d’entrée pour les prestataires de services informatiques en 2026
- Renforcer la compétence en implémentation FHIR. HL7 FHIR R4 est la norme obligatoire pour les interfaces de l’ePA (Dossier Patient Électronique). Les prestataires IT disposant d’une expérience avérée en implémentation FHIR bénéficient d’un avantage structurel lors des appels d’offres des caisses maladie. Point d’entrée : environnement de test gematik, guide d’implémentation FHIR de la KBV.
- Se positionner comme client de référence pour les fabricants de DiGA. Les fabricants de DiGA (Applications de santé numérique) ont besoin d’infrastructures back-end, de connexions API aux systèmes de gestion de cabinet médical (PVS) et de connecteurs TI 2.0. Fournir des services à un ou deux fabricants de DiGA constitue le moyen le plus rapide d’acquérir une expertise prouvable en informatique de santé.
- Mettre en place un radar d’achats des caisses maladie. Les caisses maladie GKV publient leurs projets d’infrastructure via le DTVP (Portail allemand des marchés publics) et Bund.de. Mettre en place un suivi de ces appels d’offres avec une anticipation de 12 mois représente la forme la plus économique d’intelligence marché dans ce segment.
« Ces deux éléments modifient fondamentalement la structure d’achat du système de santé allemand : les caisses maladie deviennent des acheteurs enterprise d’infrastructures numériques, l’interopérabilité devenant l’exigence centrale des appels d’offres. »
Maturité sur le marché et calendrier : pourquoi 2026 est le moment critique pour entrer sur le marché
Le marché de la santé est historiquement difficile d’accès pour les prestataires IT : il faut du temps, des exigences spécifiques de certification et des cycles d’achat conservateurs. En 2026, cette équation change pour trois raisons.
Premièrement, l’obligation de l’ePA crée une pression d’investissement temporelle critique. Les caisses qui n’auront pas adapté leur infrastructure d’ici fin 2026 risquent des conséquences réglementaires et un désavantage concurrentiel dans l’acquisition de nouveaux membres. Les investissements précédemment étalés sur 3 à 5 ans sont désormais compressés en 12 à 18 mois.
Deuxièmement, l’infrastructure TI 2.0 de la gematik est maintenant suffisamment stable pour des projets productifs. Les premiers problèmes liés à la TI 1.x (chaos des connecteurs, délais longs d’approbation par la gematik) se sont largement résolus. Cela réduit considérablement le risque d’implémentation pour les prestataires IT.
Troisièmement, les capacités de main-d’œuvre sont encore disponibles. Entre 2027 et 2029, le marché des spécialistes de l’informatique de santé sera nettement plus tendu. Ceux qui recrutent maintenant et développent leur expertise prennent une avance de deux à trois ans avant l’entrée plus large des grands groupes IT dans ce segment.
Sources : Répertoire gematik DiGA T1 2026, communiqué de presse sur la réforme de rémunération du Ministère fédéral de la Santé (avril 2026), rapport de numérisation 2025 de la Fédération des caisses maladie GKV.
Foire aux questions
Quelle est la différence entre l’ancien et le nouveau système de rémunération des DiGA ?
Jusqu’à présent, les médecins pouvaient prescrire des DiGA, mais ne pouvaient pas facturer séparément le temps d’accompagnement. La réforme à partir d’avril 2026 complète les numéros GOP spécifiques dans l’EBM pour rendre directement facturable le temps de documentation et de conseil lié aux prescriptions DiGA. Cela augmente l’incitation pour les médecins à intégrer activement les DiGA dans les parcours de soins, ce qui stimule à son tour la demande d’intégration PVS compatible DiGA.
Les prestataires IT sans antécédents dans le secteur de la santé sont-ils qualifiés pour les projets GKV ?
Formellement oui, mais pratiquement, l’accès sans références dans le secteur de la santé est difficile. Les caisses exigent généralement une expérience prouvée dans le traitement conforme au RGPD des données de santé et idéalement des certifications BSI ou des autorisations gematik pour les composants infrastructurels utilisés. L’entrée la plus rapide est un contrat sous-traitant avec un fournisseur d’IT santé certifié pour les 1 à 2 premiers projets.
Comment fonctionne techniquement l’interface FHIR vers l’ePA ?
L’ePA utilise HL7 FHIR R4 comme format de données pour les données de santé structurées. L’accès se fait via le connecteur ePA de la Telematik-Infrastruktur 2.0. Les systèmes de gestion de pratique (PVS) et les systèmes d’information hospitaliers (KIS) doivent implémenter des API conformes à FHIR pour pouvoir écrire et lire des données dans l’ePA. gematik publie des guides d’implémentation et met à disposition un environnement de test sur epa.gematik.de.
Quelles caisses GKV sont les acheteurs les plus pertinents pour l’infrastructure numérique ?
TK (11,5 M d’assurés), DAK (5,7 M) et le groupe AOK (26+ M) sont les plus grands acheteurs. Le groupe AOK est décentralisé (11 AOK régionales), ce qui complexifie les appels d’offres, mais crée également des points d’entrée pour les petits prestataires. Le réseau BKK et les caisses IKK sont intéressants pour les offres spécialisées. Plateformes d’attribution : dtvp.de et bund.de/EVERGABE pour les appels d’offres publics.
Quelles sont les exigences de conformité les plus importantes pour l’infrastructure numérique de santé ?
Trois réglementations sont centrales : le RGPD (y compris l’art. 9 pour les données de santé en tant que catégorie spéciale), le SGB V (§ 291a à 291g pour les règles de traitement spécifiques à l’ePA) et le catalogue de critères BSI C5 pour l’infrastructure cloud traitant des données de santé. En outre : autorisation gematik pour tous les composants connectés directement à la TI. Le BSI publie des directives techniques pour l’IT santé sur bsi.bund.de.
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