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Au d\u00e9but de l’ann\u00e9e 2026, 546 m\u00e9dicaments figuraient sur la liste des p\u00e9nuries de l’Agence f\u00e9d\u00e9rale des m\u00e9dicaments et des dispositifs m\u00e9dicaux (BfArM) – des antibiotiques aux antihypertenseurs en passant par le salbutamol pour les patients asthmatiques. 80 % des principes actifs pharmaceutiques import\u00e9s proviennent de cinq pays, la Chine \u00e0 elle seule en fournissant 45 %. L’UE r\u00e9agit avec le Critical Medicines Act, qui vise \u00e0 rapatrier la production en Europe. Ce que cela signifie pour les fournisseurs, les logisticiens et les PME pharmaceutiques.<\/strong><\/p>\n\n La liste des p\u00e9nuries de la BfArM recense les m\u00e9dicaments signal\u00e9s par les fabricants comme \u00e9tant indisponibles ou disponibles de mani\u00e8re limit\u00e9e. Avec 546 entr\u00e9es au d\u00e9but de l’ann\u00e9e 2026, cette liste a atteint un nouveau record. \u00c0 titre de comparaison, il y en avait environ 400 en 2023 et moins de 300 en 2019.<\/p>\n\n Les causes sont structurelles, et non conjoncturelles. Au cours des deux derni\u00e8res d\u00e9cennies, l’industrie pharmaceutique europ\u00e9enne a syst\u00e9matiquement d\u00e9localis\u00e9 la production de principes actifs (API – Active Pharmaceutical Ingredients) en Asie. La logique \u00e9tait \u00e9conomiquement compr\u00e9hensible : des co\u00fbts de production plus bas, moins de contraintes r\u00e9glementaires et des proc\u00e9dures d’autorisation plus rapides. La cons\u00e9quence se fait sentir aujourd’hui : lorsqu’une usine du Zhejiang tombe en panne ou qu’un port de Mumbai est surcharg\u00e9 pendant des semaines, les antibiotiques manquent dans les pharmacies allemandes.<\/p>\n\n Les produits concern\u00e9s ne sont pas seulement des m\u00e9dicaments de niche. La liste des p\u00e9nuries comprend des m\u00e9dicaments standards : l’amoxicilline, le sirop d’ibuprof\u00e8ne pour enfants, des antihypertenseurs comme le cand\u00e9sartan et des inhalateurs de salbutamol pour les patients asthmatiques. Ce sont des pr\u00e9parations prescrites quotidiennement dans des milliers de cabinets m\u00e9dicaux. Une p\u00e9nurie de ces m\u00e9dicaments n’affecte pas seulement quelques patients, mais l’ensemble des soins de base.<\/p>\n\n L’UE a reconnu le probl\u00e8me et travaille sur le Critical Medicines Act (CMA). La proposition de la Commission a \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9e en mars 2025, le Conseil de l’UE a pris position en d\u00e9cembre 2025, et le Parlement europ\u00e9en a vot\u00e9 en janvier 2026. Un accord politique est attendu au cours de l’ann\u00e9e 2026, avec une mise en \u0153uvre compl\u00e8te \u00e0 partir de 2027.<\/p>\n\n Le CMA repose sur trois leviers pour rapatrier la production de m\u00e9dicaments en Europe :<\/p>\n\n 1. Projets strat\u00e9giques :<\/strong> L’UE identifie les principes actifs et m\u00e9dicaments critiques pour lesquels la d\u00e9pendance vis-\u00e0-vis de pays tiers est particuli\u00e8rement \u00e9lev\u00e9e. Pour leur production en Europe, des proc\u00e9dures d’autorisation acc\u00e9l\u00e9r\u00e9es (fast-track) seront mises en place – non pas des ann\u00e9es, mais des mois pour obtenir l’autorisation d’exploitation.<\/p>\n\n 2. Subventions de l’UE :<\/strong> Plusieurs fonds sont disponibles : STEP (Strategic Technologies for Europe Platform), EU4Health, InvestEU et Horizon Europe. Les montants exacts seront fix\u00e9s avec le r\u00e8glement final, mais les signaux de Bruxelles sont clairs : il s’agit de milliards d’euros.<\/p>\n\n 3. Surveillance et alerte pr\u00e9coce :<\/strong> Un syst\u00e8me europ\u00e9en de surveillance doit d\u00e9tecter les p\u00e9nuries d’approvisionnement \u00e0 un stade pr\u00e9coce et coordonner les capacit\u00e9s de production. Similaire au m\u00e9canisme HERA de la pand\u00e9mie de COVID-19, mais permanent et \u00e9tendu \u00e0 l’ensemble du march\u00e9 des m\u00e9dicaments.<\/p>\n\n Ind\u00e9pendamment du CMA, l’Allemagne a d\u00e9j\u00e0 agi. Depuis 2024, les entreprises pharmaceutiques b\u00e9n\u00e9ficiant de contrats de rabais avec les caisses d’assurance maladie doivent constituer un stock de trois mois des m\u00e9dicaments concern\u00e9s. Cette mesure vise \u00e0 \u00e9viter que des d\u00e9faillances de production \u00e0 court terme ne conduisent imm\u00e9diatement \u00e0 des p\u00e9nuries d’approvisionnement.<\/p>\n\n En pratique, on constate que l’obligation de stockage aide \u00e0 att\u00e9nuer les perturbations \u00e0 court terme, mais ne r\u00e9sout pas le probl\u00e8me structurel. Si un principe actif n’est plus du tout produit en Europe, un stock de trois mois ne sert \u00e0 rien une fois \u00e9puis\u00e9. Le stockage d\u00e9place le risque dans le temps, mais ne l’\u00e9limine pas.<\/p>\n\n Pour les entreprises de logistique et les grossistes, l’obligation de stockage a toutefois un effet secondaire positif : la demande en stockage pharmaceutique \u00e0 temp\u00e9rature contr\u00f4l\u00e9e et en distribution conforme aux bonnes pratiques de distribution (GDP) a fortement augment\u00e9. Ceux qui d\u00e9veloppent des capacit\u00e9s pour la logistique des m\u00e9dicaments r\u00e9pondent \u00e0 un march\u00e9 \u00e0 la demande garantie.<\/p>\n\n Le Critical Medicines Act n’est pas seulement une r\u00e9glementation – c’est un programme de relance pour les fournisseurs pharmaceutiques en Europe. Le soutien explicite \u00e0 la production d’API, \u00e0 la fabrication sous contrat et \u00e0 l’emballage dans l’UE cr\u00e9e des opportunit\u00e9s commerciales dans trois domaines :<\/p>\n\n Production d’API :<\/strong> Les PME de la chimie et de la pharmacie qui produisent aujourd’hui pour d’autres secteurs peuvent, avec des subventions de l’UE, mettre en place des lignes de production de principes actifs. Les marges dans la fabrication d’API sont plus \u00e9lev\u00e9es que dans la chimie de commodit\u00e9, et la demande est politiquement garantie par le CMA.<\/p>\n\n Logistique pharmaceutique :<\/strong> La combinaison de l’obligation de stockage, de l’augmentation des volumes de production en Europe et des exigences GDP stimule la demande en logistique pharmaceutique sp\u00e9cialis\u00e9e. Les entrep\u00f4ts frigorifiques, les syst\u00e8mes de tra\u00e7abilit\u00e9 et de s\u00e9rialisation sont des segments en croissance.<\/p>\n\n Fabrication sous contrat et emballage :<\/strong> Si la production d’API revient en Europe, la formulation et l’emballage suivront. Les Contract Manufacturing Organizations (CMO) en Allemagne, certifi\u00e9es GMP et capables de passer des audits FDA, deviennent des partenaires recherch\u00e9s.<\/p>\n\n Pour ces trois domaines, les subventions de l’UE sont disponibles, les proc\u00e9dures d’autorisation acc\u00e9l\u00e9r\u00e9es arrivent, et le soutien politique n’a jamais \u00e9t\u00e9 aussi fort. Ceux qui d\u00e9veloppent des capacit\u00e9s au cours des 12 prochains mois trouveront un march\u00e9 \u00e0 la fois pouss\u00e9 par la r\u00e9glementation et la demande. C’est rare.<\/p>\n\n Le rapatriement de la production pharmaceutique en Europe ne se fera pas du jour au lendemain. Mais les d\u00e9cisions se prennent maintenant. Pour les PME des secteurs de la chimie, de la logistique et de l’emballage, un examen syst\u00e9matique s’impose.<\/p>\n\n Premi\u00e8rement : \u00e9valuation des comp\u00e9tences propres.<\/strong> Les entreprises qui exploitent d\u00e9j\u00e0 des installations de production certifi\u00e9es GMP, ma\u00eetrisent la synth\u00e8se chimique ou proposent une logistique conforme aux GDP ont une longueur d’avance. La barri\u00e8re \u00e0 l’entr\u00e9e dans la sous-traitance pharmaceutique est plus basse que beaucoup de PME ne le pensent – surtout si les subventions de l’UE r\u00e9duisent les co\u00fbts d’investissement.<\/p>\n\n Deuxi\u00e8mement : examen des possibilit\u00e9s de subventions.<\/strong> Les fonds de subvention du CMA ne sont pas encore d\u00e9finitivement d\u00e9finis, mais les programmes existants (EU4Health, Horizon Europe) sont d\u00e9j\u00e0 en place. Les entreprises qui pr\u00e9parent d\u00e8s maintenant des demandes de subventions seront en pole position pour la mise en \u0153uvre du CMA \u00e0 partir de 2027.<\/p>\n\n Troisi\u00e8mement : partenariats avec les entreprises pharmaceutiques.<\/strong> Les grands fabricants de g\u00e9n\u00e9riques recherchent activement des partenaires de production europ\u00e9ens. Ceux qui, en tant que CMO ou prestataire logistique, concluent un partenariat avec un fabricant de m\u00e9dicaments originaux ou de g\u00e9n\u00e9riques, s\u00e9curisent des contrats d’achat \u00e0 long terme – ce qui minimise consid\u00e9rablement le risque entrepreneurial.<\/p>\n\n Les 546 m\u00e9dicaments de la liste des p\u00e9nuries de la BfArM ne sont pas un probl\u00e8me r\u00e9glementaire abstrait. Ils repr\u00e9sentent un risque d’approvisionnement pour des millions de patients et, en m\u00eame temps, un signal de march\u00e9 : l’Europe a besoin de ses propres capacit\u00e9s de production, et elle est pr\u00eate \u00e0 payer pour cela. Le Critical Medicines Act transforme une d\u00e9claration d’intention politique en un programme concret de subventions. Les PME qui prennent cela au s\u00e9rieux trouvent une combinaison rare de volont\u00e9 politique, de soutien r\u00e9glementaire et de demande r\u00e9elle du march\u00e9.<\/p>\n\n La cause principale est la d\u00e9localisation de la production de principes actifs en Asie. 80 % des principes actifs pharmaceutiques import\u00e9s proviennent de seulement cinq pays. En cas de d\u00e9faillances de production ou de probl\u00e8mes logistiques l\u00e0-bas, des m\u00e9dicaments standards comme les antibiotiques ou les antihypertenseurs viennent \u00e0 manquer en Europe.<\/p>\n<\/details>\n\n Le CMA est une loi europ\u00e9enne pr\u00e9vue pour promouvoir la production de principes actifs et de m\u00e9dicaments critiques en Europe. Il pr\u00e9voit des proc\u00e9dures d’autorisation acc\u00e9l\u00e9r\u00e9es pour les projets strat\u00e9giques, des subventions de l’UE et un syst\u00e8me europ\u00e9en de surveillance des p\u00e9nuries d’approvisionnement. L’accord politique est attendu en 2026.<\/p>\n<\/details>\n\n Oui, depuis 2024, les entreprises b\u00e9n\u00e9ficiant de contrats de rabais doivent constituer un stock de trois mois des m\u00e9dicaments concern\u00e9s. Cette mesure vise \u00e0 att\u00e9nuer les p\u00e9nuries d’approvisionnement \u00e0 court terme, mais ne r\u00e9sout pas le probl\u00e8me structurel de la d\u00e9pendance aux fournisseurs asiatiques de principes actifs.<\/p>\n<\/details>\n\n Le Critical Medicines Act pr\u00e9voit des subventions via plusieurs fonds de l’UE : STEP (Strategic Technologies for Europe Platform), EU4Health, InvestEU et Horizon Europe. Les projets strat\u00e9giques b\u00e9n\u00e9ficieront \u00e9galement de proc\u00e9dures d’autorisation acc\u00e9l\u00e9r\u00e9es.<\/p>\n<\/details>\n\n Source de l’image : Pexels \/ Pixabay (px:3683074)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Au d\u00e9but de l’ann\u00e9e 2026, 546 m\u00e9dicaments figuraient sur la liste des p\u00e9nuries de l’Agence f\u00e9d\u00e9rale des m\u00e9dicaments et des dispositifs m\u00e9dicaux (BfArM) – des antibiotiques aux antihypertenseurs en passant par le salbutamol pour les patients asthmatiques. 80 % des principes actifs pharmaceutiques import\u00e9s proviennent de cinq pays, la Chine \u00e0 […]<\/p>\n","protected":false},"author":182,"featured_media":92740,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_yoast_wpseo_focuskw":"m\u00e9dicaments indisponibles","_yoast_wpseo_title":"546 m\u00e9dicaments indisponibles : comment le Critical Medicines Act stimule le res","_yoast_wpseo_metadesc":"Digitalisierung, KI & Business : Boostez votre croissance ! 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546 p\u00e9nuries : pourquoi les m\u00e9dicaments manquent<\/h2>\n\n
Critical Medicines Act : la r\u00e9ponse de l’Europe \u00e0 la d\u00e9pendance<\/h2>\n\n
\n\u00ab\u00a080 % des importations de principes actifs proviennent de cinq pays. Ce n’est pas une diversification, c’est une vuln\u00e9rabilit\u00e9 strat\u00e9gique.\u00a0\u00bb\n– Commission europ\u00e9enne, expos\u00e9 des motifs du Critical Medicines Act (mars 2025)<\/cite>\n<\/blockquote>\n\n
Allemagne : obligation de stockage comme mesure imm\u00e9diate<\/h2>\n\n
O\u00f9 se situent les opportunit\u00e9s pour les PME<\/h2>\n\n
Ce que les entreprises doivent examiner concr\u00e8tement d\u00e8s maintenant<\/h2>\n\n
Questions fr\u00e9quentes<\/h2>\n\n
Pourquoi manque-t-il autant de m\u00e9dicaments en Allemagne ?<\/strong><\/summary>\n
Qu’est-ce que le Critical Medicines Act ?<\/strong><\/summary>\n
Les entreprises pharmaceutiques en Allemagne doivent-elles stocker des m\u00e9dicaments ?<\/strong><\/summary>\n
Quelles sont les subventions disponibles pour la production pharmaceutique en Europe ?<\/strong><\/summary>\n
Lectures recommand\u00e9es par la r\u00e9daction<\/h2>\n
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