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423.000 ordonnances en ligne dans un an, un volume de march\u00e9 de 152 millions d’euros et 59 applications autoris\u00e9es dans le registre du BfArM : le march\u00e9 des DiGA en Allemagne grandit. En m\u00eame temps, dix applications de sant\u00e9 num\u00e9rique ont \u00e9t\u00e9 supprim\u00e9es, dont quatre pour des raisons \u00e9conomiques. Les applications sur ordonnance ne sont pas une initiative autonome. Un bilan entre croissance et nettoyage.<\/strong><\/p>\n En 2020, l’Allemagne a \u00e9t\u00e9 le premier pays au monde \u00e0 cr\u00e9er un chemin d’indemnisation pour les applications de sant\u00e9 num\u00e9rique sur ordonnance, ce qui a \u00e9t\u00e9 consid\u00e9r\u00e9 comme une perc\u00e9e. Cinq ans plus tard, les chiffres montrent que le mod\u00e8le fonctionne, mais plus lentement qu’on ne l’esp\u00e9rait.<\/p>\n Le McKinsey eHealth Monitor 2025 documente une croissance significative : 423.000 ordonnances en 2024, une augmentation de 85% par rapport \u00e0 l’ann\u00e9e pr\u00e9c\u00e9dente. 32% des cabinets m\u00e9dicaux ont \u00e9mis au moins une DiGA, contre 26% l’ann\u00e9e pr\u00e9c\u00e9dente. Le volume de march\u00e9 \u00e9tait d’environ 152 millions d’euros, avec un prix moyen de 361 euros par ordonnance.<\/p>\n Les chiffres sont encourageants, mais le contexte est crucial : avec plus de 73 millions de personnes assur\u00e9es l\u00e9gales en Allemagne, 423.000 ordonnances repr\u00e9sentent une part de moins de 0,6%. Les DiGA ont principalement atteint des patients plus jeunes et plus num\u00e9riques dans les zones urbaines. Leur adoption est nettement plus faible dans les zones rurales et chez les patients plus \u00e2g\u00e9s.<\/p>\n Dans le registre du BfArM, 59 DiGA sont actuellement list\u00e9es – 41 de mani\u00e8re permanente et 18 pour essai. Les indications les plus courantes sont les troubles psychiques (d\u00e9pression, anxi\u00e9t\u00e9, troubles du sommeil), la douleur et le diab\u00e8te. Cela montre l’orientation du march\u00e9 : maladies chroniques \u00e0 forte pr\u00e9valence et avec des r\u00e9sultats mesurables.<\/p>\n Par ailleurs, 10 DiGA ont already \u00e9t\u00e9 supprim\u00e9es du registre. Quatre fabricants ont retir\u00e9 leur application de leur volont\u00e9 – pas parce que l’application ne fonctionnait pas, mais parce que le mod\u00e8le d’affaires n’\u00e9tait pas viable. Les six autres ont \u00e9chou\u00e9 \u00e0 la phase d’essai en ne pouvant pas d\u00e9montrer l’effet positif de la prestation de soins demand\u00e9.<\/p>\n Pour le march\u00e9, cette d\u00e9clinaison n’est pas un signe de faiblesse, mais de maturit\u00e9. Le processus du BfArM fonctionne comme un filtre : si une application ne peut pas prouver un avantage mesurable apr\u00e8s un an d’essai, elle est supprim\u00e9e. Cela prot\u00e8ge le syst\u00e8me contre les usurpateurs et renforce la cr\u00e9dibilit\u00e9 \u00e0 long terme des DiGA restantes.<\/p>\n \n„La DiGA n’est pas un rem\u00e8de miracle, mais un outil qui fonctionne – si l’indication est correcte et que l’\u00e9vidence est solide.“ Malgr\u00e9 la croissance, la reticence des m\u00e9decins reste un obstacle. 68% des cabinets n’ont jamais prescrit une DiGA. Les raisons sont pratiques : le processus de prescription \u00e9tait jusqu’\u00e0 pr\u00e9sent compliqu\u00e9 (formulaire papier, entr\u00e9e s\u00e9par\u00e9e dans le PVS), l’\u00e9vidence pour chaque DiGA \u00e9tait souvent ambigu\u00eb et l’investissement de temps pour la consultation des patients \u00e9tait \u00e9lev\u00e9.<\/p>\n \u00c0 partir de 2026, l’\u00e9lectronique de la prescription (eVO) pour DiGA devrait simplifier le processus. Plut\u00f4t qu’un rendez-vous sur papier et une entr\u00e9e manuelle, la DiGA sera directement prescrite via le syst\u00e8me de gestion de cabinet – comme un rendez-vous \u00e9lectronique pour des m\u00e9dicaments. La deuxi\u00e8me modification de la r\u00e9glementation sur la DiGAV, en vigueur depuis f\u00e9vrier 2026, concr\u00e9tise \u00e9galement les exigences d’\u00e9vidence et fournit aux fabricants des lignes directrices plus claires pour la base de donn\u00e9es de recherche.<\/p>\n Pour l’acceptation, aussi important : les soci\u00e9t\u00e9s de sant\u00e9 commencent \u00e0 inclure des DiGA sp\u00e9cifiques dans leurs lignes directrices. Si un m\u00e9decin lit dans la ligne directrice S3 pour la d\u00e9pression que la DiGA X est recommand\u00e9e en compl\u00e9ment de la psychoth\u00e9rapie, la barri\u00e8re de reticence diminuera consid\u00e9rablement. Ce processus est en cours, mais n’est pas encore achev\u00e9.<\/p>\n Le prix moyen de 361 euros par prescription semble attirant, mais le calcul est complexe. Les co\u00fbts de d\u00e9veloppement d’une DiGA sont g\u00e9n\u00e9ralement de 1 \u00e0 3 millions d’euros (y compris l’\u00e9tude clinique, l’autorisation du BfArM et l’infrastructure). Le d\u00e9lai de mise en liste temporaire est de 12 mois – si l’effet de soins n’est pas d\u00e9montr\u00e9 d’ici l\u00e0, l’application sera supprim\u00e9e.<\/p>\n Les prix sont soumis \u00e0 des pressions : apr\u00e8s la phase temporaire, les caisses n\u00e9gocient des prix individuels, qui sont g\u00e9n\u00e9ralement beaucoup plus bas que le prix d’entr\u00e9e. Pour les fabricants avec une large indication (d\u00e9pression, diab\u00e8te), le volume peut compenser les baisse de marges. Pour les petits fournisseurs ciblant des niches, la calcul est rapidement pr\u00e9cise.<\/p>\n Pour les fournisseurs d’IT et les entreprises de sant\u00e9 du mittelstand, la question strat\u00e9gique se pose : est-ce rentable de d\u00e9velopper une DiGA propre ? La r\u00e9ponse d\u00e9pend de l’indication, de la base de donn\u00e9es existante et de la volont\u00e9 de investir 12 \u00e0 24 mois sans recettes. Des options alternatives sont de jouer le r\u00f4le de partenaire technologique pour les fabricants de DiGA (back-end, infrastructure cloud, s\u00e9curit\u00e9 des donn\u00e9es) ou d’int\u00e9grer des DiGA existantes dans les plateformes de prestation de soins.<\/p>\n L’Allemagne est le premier pays au monde \u00e0 avoir un itin\u00e9raire r\u00e9gulier d’autorisation pour les applications de sant\u00e9 num\u00e9riques. Cela fait du march\u00e9 allemand des DiGA un mod\u00e8le de r\u00e9f\u00e9rence : la Belgique, la France et la Cor\u00e9e du Sud observent ce mod\u00e8le avec attention. Plusieurs pays europ\u00e9ens travaillent \u00e0 leurs propres versions, en tirant profit des exp\u00e9riences allemandes – tant les positives que les n\u00e9gatives.<\/p>\n Pour les fabricants de DiGA avec des ambitions internationales, cela signifie : une inscription r\u00e9ussie dans le registre BfArM n’est pas seulement un acc\u00e8s au march\u00e9 allemand, mais un label de qualit\u00e9 qui facilite l’entr\u00e9e dans d’autres march\u00e9s. Les exigences d’\u00e9vidence du BfArM sont plus strictes que dans la plupart des autres pays. Celui qui les satisfait a un atout concurrentiel.<\/p>\n Parall\u00e8lement, le march\u00e9 des DiGA est susceptible d’\u00eatre transform\u00e9 par le RDE (espace de donn\u00e9es europ\u00e9en de sant\u00e9), qui devrait rendre les donn\u00e9es de sant\u00e9 transfrontali\u00e8res disponibles \u00e0 partir de 2029. Ainsi, les DiGA pourraient fournir des preuves de leur efficacit\u00e9 sur une base de donn\u00e9es plus large et les fournisseurs de DiGA pourraient proposer leurs applications dans l’ensemble de l’UE, plut\u00f4t que de passer par des proc\u00e9dures d’autorisation distinctes dans chaque pays.<\/p>\n Le march\u00e9 des DiGA se trouve \u00e0 un point de changement en 2026. La premi\u00e8re vague de l’enthousiasme est termin\u00e9e, la phase de nettoyage est en cours, et la base d’\u00e9vidence se d\u00e9veloppe. Ce qui reste sont les applications qui peuvent prouver un v\u00e9ritable avantage clinique – et les entreprises qui ont construit un mod\u00e8le commercial viable derri\u00e8re. Pour les entreprises de taille interm\u00e9diaire, la chance est moins dans leur propre d\u00e9veloppement de DiGA, mais dans l’infrastructure : services en nuage, s\u00e9curit\u00e9 des donn\u00e9es, int\u00e9gration KIS et services de affairs r\u00e9glementaires pour les startups de DiGA qui ont besoin exactement de ces comp\u00e9tences.<\/p>\n Le registre BfArM compte actuellement 59 DiGA : 41 permanentes et 18 en phase d’essai. Les indications les plus courantes sont les troubles mentaux, la douleur et le diab\u00e8te. Dix DiGA ont \u00e9t\u00e9 supprim\u00e9s.<\/p>\n<\/details>\n Le co\u00fbt moyen \u00e9tait de 361 euros par ordonnance en 2024. Apr\u00e8s la phase de listage provisoire, les caisses maladie n\u00e9gocient des prix individuels qui sont g\u00e9n\u00e9ralement inf\u00e9rieurs au prix d’entr\u00e9e. Le volume total du march\u00e9 \u00e9tait d’environ 152 millions d’euros en 2024.<\/p>\n<\/details>\n Sur les dix DiGA supprim\u00e9s, quatre fabricants ont retir\u00e9 leur application de leur initiative, car leur mod\u00e8le commercial n’\u00e9tait pas viable. Les six autres n’ont pas pu d\u00e9montrer un effet de soins positif lors de la phase d’essai.<\/p>\n<\/details>\n L’eVO vise \u00e0 digitaliser le processus d’autorisation des DiGA : plut\u00f4t que de recevoir un rendez-vous sur papier et d’entrer manuellement les informations, la DiGA sera directement ordonn\u00e9e via le syst\u00e8me de gestion de la pratique. Cela devrait r\u00e9duire les obstacles pour les m\u00e9decins et simplifier le processus pour les patients.<\/p>\n<\/details>\n Source de l’image de couverture : Pexels \/ Tima Miroshnichenko (px:6010865)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" 423.000 ordonnances en ligne dans un an, un volume de march\u00e9 de 152 millions d’euros et 59 applications autoris\u00e9es dans le registre du BfArM : le march\u00e9 des DiGA en Allemagne grandit. En m\u00eame temps, dix applications de sant\u00e9 num\u00e9rique ont \u00e9t\u00e9 supprim\u00e9es, dont quatre pour des raisons \u00e9conomiques. 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De z\u00e9ro \u00e0 423.000 : L’\u00e9volution des DiGA en chiffres<\/h2>\n
59 Apps, 10 Suppressions : Le march\u00e9 se d\u00e9classe<\/h2>\n
\n– Fiche d’information du BfArM sur l’\u00e9valuation de la DiGA (2025)<\/cite>\n<\/p><\/blockquote>\nPourquoi les m\u00e9decins h\u00e9sitent – et ce qui change<\/h2>\n
Mod\u00e8le d’affaires sous pression : Ce que les fournisseurs de DiGA doivent savoir<\/h2>\n
Perspective internationale : Allemagne en t\u00eate et en laboratoire<\/h2>\n
Foire aux questions<\/h2>\n
Combien de DiGA existe-t-il actuellement en Allemagne ?<\/strong><\/summary>\n
Quel est le co\u00fbt moyen d’une DiGA ?<\/strong><\/summary>\n
Pourquoi ont-ils supprim\u00e9 les DiGA du registre ?<\/strong><\/summary>\n
Quelles sont les modifications apport\u00e9es par l’\u00e9mission \u00e9lectronique 2026 ?<\/strong><\/summary>\n
Conseils de lecture de l’\u00e9quipe de r\u00e9daction<\/h2>\n
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